设备管理工作是实验室质量管理体系的重要部分，是一项综合性很强的工作，也是十分细致繁琐的工作。

不过，在实验室设备管理过程中，也常常存在“重使用、轻管理”的现象，导致“资产使用效率低下”、“频繁被动式维修”、“运维成本不可控”等问题。

设备管理为何做、如何做、怎样评的问题，一直都是实验室比较关注的话题。本期我们整理了相关内容与大家探讨一二。

1.为什么要加强设备管理？

2.设备管理包括哪些内容？

3.评价设备管理有哪些指标？

一、为什么要加强设备管理？

1. 认定评审的需要

《实验室资质认定评审准则》明确规定，实验室应当配备符合开展检验检测工作要求所需的设施设备，其中包括满足采样、样品制备、数据处理分析等工作的仪器，并且需要通过体系文件对所有仪器设备（包括标准物质）进行有效管理。

      2. 降本增效的关键

仪器设备占用大量资金，动辄数百万，上千万，作为实验室的重要资产和生产工具，其管理的优劣，对经营效益自然举足轻重。仅设备的维护保养这块而言，昂贵设备因维护保养不善导致的损耗加速、精度下降、寿命缩短，甚至一系列故障，长时间停机等，不但影响生产正常进行，还会造成额外大量的维修经费。

二、仪器设备的过程管理

设备管理工作贯穿从采购到报废的全生命周期，本文主要聊聊以下几个方面：

1. 采购后的仪器验收

设备到货后，需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员，连同该仪器的使用部门人员一起，对仪器的主机和附件、配件等全面验收，并作出明确结论。主要包括：

工程验收：评估基本的环境要素（温度、湿度、光照、通风、震动等）是否能满足需求；检查仪器设备的安装位置和空间，是否满足仪器运行及后续维护维修的需要。

性能验收：验收设备的固定参数，如长度、高度、重量、电压输入、载荷等；验收设备的性能，如工作条件核查、功能核查（运行前的测试性核查）、运转核查、控制程序核查、安全性能核查、技术指标核查、运行可靠性试验等。

注意：首次通电试机前要进行相关检查，避免因供电问题或操作不当而损害仪器设备。在我们的维修工作中，就遇到过好些案例，因误接电源，直接烧坏电路板，造成巨额损失。

2. 投入使用前的准备

检定校准：由法定计量检定机构检定/校准仪器设备的工作状态合格与否，证实其能满足实验室的规范要求和相应的标准规范，或者不需校准的仪器设备应通过核查来确定其性能满足检验检测方法的要求。及时在设备的明显位置张贴校准/检定状态标识，使仪器的状态一目了然，便于管理。

建立设备档案：按照《实验室资质认定评审准则》要求，逐台编制唯一性标识，并建立设备档案，包括：目录；仪器设备的购置、安装和验收的技术文件、合同及记录；后续仪器设备的运行记录，包括：校准报告/证书、期间核查记录、使用记录等；维护计划；损坏、故障、改装或维修记录等。

编制作业指导书：对于操作比较复杂、精密度高、价格昂贵的设备，应根据供应商提供的操作手册和说明书等，制定启动、核查、操作和关闭的作业指导书；应明确该设备安装条件及使用环境，对设备操作过程应进行详细描述；以及明确维护保养要求。

人员操作授权：应对操作该设备的人员进行相应培训，包括使用环境、操作规程、工作原理、技术性能等须有全面详细的掌握，对维护保养具有一定了解，如此，仪器的故障率才会降低；对高精度、大型仪器设备应指定专人专管，使用严格遵守操作规程，非仪器使用人员不得使用。

3. 投入使用后的管理

分类管理：由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，应按照一定规律对仪器设备进行分类管理，同时借助先进的仪器数字化管理系统，有助于提高管理效率。

量值溯源：凡属强制检定范围的仪器设备，都应按照检定周期，交由法定检定/校准机构进行检定，合格后方可使用。

对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频繁的仪器设备，需考虑期间核查，一旦发现产生偏离，及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。

故障维修：出现故障，应及时更改仪器运行状态标识，按程序开展维修，影响性能的维修或关键部件的更换后，实验室重新进行验证（包括检定/校准、核查）后方可投入使用。对经常用到的维修备件，应确保库存量，以减少发生问题时再去购买的时间成本。

维护保养：维护保养是有效的故障预防措施，除了做好日常维护之外，设备主管部门应依据实际情况，制定仪器设备的年度定期维护计划。维护方案如何定，可参考以下几个因素：

◐ 仪器安装年份：安装时间越久，一般认为越需要定期维护；

◐ 仪器使用频率：使用频率越高，突发维修对工作的影响越大；

◐ 仪器使用复杂度：共用设备的维护需求比专人使用要高；

◐ 仪器维修/拆装/挪移次数：维修等次数多，从财务上看，一个年度维保合同更经济。

对于一些检测任务重、样品流通量大的实验室，快速有效的维修维保服务能最大程度避免包括时间、人力、物资的浪费和潜在商誉的损失，专注完成检测任务。

因此，不少实验室选择了维保服务。往期推文：为什么要做仪器维保？签订年度维保合同真的有必要吗？

合知行自成立以来，一直致力于为实验室提供优质的维保服务，帮助实验室解决维修要求高、任务重、时间紧的问题，助力实验室降本增效。

三、评价设备管理有哪些指标？

用于衡量设备管理状况的指标很多，如设备的完好率、设备的使用率、设备的故障率、设备的平均故障间隔时间、设备的平均维修时间、设备的保养及时率、设备的性能效率、设备的综合效率等。

设备完好率：指完好的生产设备在全部生产设备中的比重，是反映企业设备技术状况和评价设备管理工作水平的一个重要指标。

设备故障率：如果是故障频率，则是故障次数/设备实际开动台数；如果是故障停机率，则是故障停机台数/（设备实际开动台数+故障停机台数）。一般认为，故障停机率能够比较真实的反映设备状态。

设备利用率：指每年度设备实际使用时间占计划用时的百分比，是指设备的使用效率，反映了设备工作状态及生产效率的技术经济指标。

设备平均故障间隔时间：指可修复设备两次相邻故障之间的平均时间，是衡量设备的可靠性指标。时间越长，表示设备可靠性和工作能力越强。

设备平均修复时间：是指可修复设备的平均修复时间，即从出现故障到修复完成的这段时间。时间越短，表示易恢复性越好。