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仪器验证


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跨品牌服务

药企仪器组成复杂,合知行实操经验丰富的验证工程师,可提供跨品牌、多种类仪器的一站式验证服务,诸如UPLC、UHPLC、HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、红外、紫外、酶标仪、溶出仪、天平等,包括3Q验证(IQ/OQ/PQ)与网络版软件验证,助您轻松应对复杂的合规管理。


整体化解决方案

为仪器设备提供全生命周期的验证服务,包括新机安装、仪器搬迁、重大维修、软件重装、周期性再确认等重要节点,尤其在实验室搬迁、周期性确认等验证任务集中时,可根据企业需求定制验证工作整体化解决方案,满足短期内完成大量仪器设备验证工作的需求,帮助企业高效、合规地恢复正常生产活动。


验证模板统一

全程实施从验证计划的起草到验证报告的编撰,每次验证均能保持统一的验证流程与验证模板,帮助企业建立完善的符合法规要求的验证文件体系,包括但不限于验证计划、验证方案、验证报告等,更好地满足法规及内控要求,同时实现验证数据的完整性与验证文档的标准化。


验证经验丰富

在既往丰富的验证服务案例中,合知行服务团队积累了深厚的行业经验,充分掌握药企客户的需求与关注点,让企业能够高效且优成本地满足法规要求,先后为远大集团、国药集团、健民药业、人福药业、一格制药、回盛生物、华纳生物等众多药企提供优质的验证服务


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